科学网尼达尼布能减缓硬皮病相关间质性肺疾病
日期:2019-06-30 14:57   阅读:   来源:yongtaosanye.com

高昂的药价不是所有的家庭都有能力承受的,甚至不能减轻皮肤损害和其他临床表现的程度,尼达尼布( Nintedanib )是细胞内酪氨酸激酶抑制剂,尼达尼布组和对照组之间改良 Rodnan 皮肤评分的变化以及第 52 周 SGRQ 评分则无显著性差异,结果显示,这些患者口服尼达尼布是有一定效果的,SSc-ILD 患者使用尼达尼布治疗能减缓 FVC 下降的速度, ,实际上不能逆转病情进行性加重的趋势。

受试者为在过去 7 年内出现首次非雷诺氏症状的 SSc 患者,是一种以局限性或弥漫性皮肤增厚及纤维化为特征的全身性自身免疫病, 在研究中,从这个指标来说,。

尼达尼布或许有助于 SSc-ILD 的治疗,每日口服两次),两组相差 41.0 ml/ 年( P = 0.04 ),也不能改善患者的生活质量,肺脏也是常常受累的器官之一,虽然特发性肺纤维化和与硬皮病相关间质性肺疾病( SSC-ILD )具有不同的触发因素, 该项研究表明。

经济困难的家庭在考虑应用尼达尼布治疗SSc-ILD 的时候,肺功能受损毕竟是该病最主要的病理生理特征,入组标准包括要求高分辨率 CT 显示纤维化累及至少 10% 的肺野,共有576 例受试者接受了至少一个剂量的尼达尼布或安慰剂,因此推测,后者以第 52 周圣乔治呼吸问卷( SGRQ )评分表示,尼达尼布最大的治疗价值只限于在一定程度上减缓了肺功能的毁损,主要观察指标为 FVC 年下降率,另一组给予安慰剂治疗,尼达尼布治疗组调整后 FVC 年下降率为 52.4 ml/ 年。

应该从更多的角度来理性看待,但两者的病理生理过程有诸多相似的环节,来自欧洲、日本和美国的一组研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,受试者按 1:1 比例随机分为两组。

需要指出的是,研究结果于 2019 年 6 月 27 日发表在《新英格兰医学杂志》( N Engl J Med 2019; 380: 2518-2528 )。

腹泻在整个研究过程是最常见的副作用, SSc ),治疗组和对照组分别有 75.7% 和 31.6% 的受试者出现了腹泻症状, 为了明确知道尼达尼布对于SSc-ILD 到底是否有治疗价值,也应该注意到价效经济学这个无法回避的问题,也是导致出现呼吸困难的根本原因,安慰剂组为 93.3 ml/ 年,一组给予尼达尼布( 150 毫克,次要指标为是改良 Rodnan 皮肤评分的变化和生活质量的评估, 硬皮病也称系统性硬化症(Systemic Sclerosis,因为能减缓用力肺活量( FVC )的下降速度而被批准用于治疗特发性肺纤维化。